肥料登記審批制度改革答記者問

近日，農(nóng)業(yè)部相繼發(fā)布了第2287號、2291號公告和《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于肥料登記行政審批有關(guān)事項的通知》（農(nóng)辦農(nóng)〔2015〕35號）等文件。同時，成立了農(nóng)業(yè)部第八屆肥料登記評審委員會。就此次肥料登記行政審批制度改革的有關(guān)問題，記者采訪了農(nóng)業(yè)部種植業(yè)管理司相關(guān)負責(zé)人。
問：為什么要進行肥料登記行政審批制度改革？
答：肥料是重要的農(nóng)業(yè)生產(chǎn)資料，實施肥料登記管理，把好肥料產(chǎn)品的市場準入關(guān)，是農(nóng)業(yè)部門的一項重要職責(zé)。肥料登記管理制度自1989年建立以來，在保障農(nóng)業(yè)生產(chǎn)用肥安全，促進肥料產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展，打擊假冒偽劣肥料產(chǎn)品，維護農(nóng)民群眾和合法企業(yè)權(quán)益等方面發(fā)揮了積極作用。
隨著現(xiàn)代農(nóng)業(yè)的發(fā)展和行政體制改革的深入推進，肥料登記管理也順應(yīng)改革發(fā)展的要求，進一步規(guī)范肥料審批程序。這次肥料登記行政審批制度改革主要是基于三個方面的考慮：一是加強肥料管理的需要。我國是肥料生產(chǎn)和使用大國，長期以來，在肥料生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、管理中還存在一些問題。改革肥料登記行政審批制度，有利于加強肥料管理，推動建立管理科學(xué)、運轉(zhuǎn)高效、職責(zé)明確的肥料管理長效機制。二是推進簡政放權(quán)的需要。國務(wù)院明確要求把簡政放權(quán)、放管結(jié)合作為加快轉(zhuǎn)變政府職能的“先手棋”，在重要領(lǐng)域和關(guān)鍵環(huán)節(jié)取得突破性進展。今年以來，農(nóng)業(yè)部按照國務(wù)院關(guān)于簡政放權(quán)的統(tǒng)一部署，切實加大行政審批制度改革力度。開展肥料登記行政審批制度改革，就是要適應(yīng)職能轉(zhuǎn)變的新要求，進一步厘清政府與市場的邊界，把該放的事堅決放開，把該管的事堅決管好。三是完善登記審批程序的需要。目前，肥料產(chǎn)業(yè)發(fā)展出現(xiàn)了許多新變化，這對肥料管理方式提出了新要求。肥料登記行政審批制度改革，就是要從管理的實際出發(fā)，簡化不必要的程序和要求，提高行政審批效率，為肥料企業(yè)提供更加便捷、高效的服務(wù)。
問：此次肥料登記行政審批制度改革有哪些內(nèi)容？
答：此次肥料登記行政審批制度改革的內(nèi)容十分豐富，總的來說，可以歸納為三個方面：一是實行綜合辦公。將肥料登記納入農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公大廳，實行綜合辦公。今后，企業(yè)申請肥料登記將更加方便、快捷。同時，也有利于社會公眾對肥料登記管理工作開展監(jiān)督。二是規(guī)范服務(wù)流程。農(nóng)業(yè)部第2287號公報發(fā)布了《肥料正式登記審批標準》、《肥料臨時登記審批標準》、《肥料續(xù)展登記審批標準》、《肥料變更登記審批標準》，對辦理程序和辦理時限作出了明確規(guī)定。其中，對不需要肥料登記評審委員會評審的產(chǎn)品，辦理時限不超過20個工作日；需要肥料登記評審委員會評審的產(chǎn)品，評審時限不超過6個月。農(nóng)業(yè)部第2291號公告發(fā)布了肥料登記行政許可項目網(wǎng)上申報的程序和要求，明確肥料登記申請實行網(wǎng)上申報，讓企業(yè)在辦理過程中做到“心中有底”、“心中有數(shù)”。三是簡化資料要求。這次，農(nóng)業(yè)部辦公廳印發(fā)的《關(guān)于肥料登記行政審批有關(guān)事項的通知》（農(nóng)辦農(nóng)〔2015〕35號），按照簡政放權(quán)的要求，結(jié)合肥料登記管理的實際，取消了提交肥料樣品、質(zhì)量復(fù)核性檢測和肥料殘留試驗、肥料田間示范試驗等要求，切實減輕了申請登記企業(yè)的負擔(dān)。相關(guān)公告和文件在農(nóng)業(yè)部的門戶網(wǎng)站都能查到，可以了解更多具體內(nèi)容。
問：取消“三項規(guī)定”總體考慮是什么？答：此次肥料登記行政審批制度改革取消了提交肥料樣品、質(zhì)量復(fù)核性檢測和肥料殘留試驗、肥料田間示范試驗等“三項規(guī)定”。取消“三項規(guī)定”是從簡政放權(quán)、肥料登記管理的實際情況和更好為企業(yè)服務(wù)的角度出發(fā)，不是放松對肥料登記的要求。對此，肥料企業(yè)和相關(guān)單位要正確理解、規(guī)范操作、嚴格把關(guān)。重點要把握好以下三點。
第一，取消提交肥料樣品的規(guī)定，規(guī)范產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告必須是省級以上的單位，經(jīng)計量認證，并具備相應(yīng)的肥料承檢能力的檢驗機構(gòu)出具，三個條件缺一不可。省級以上是指冠以XX省（部）或國家級的質(zhì)量檢測中心且具有檢測相應(yīng)產(chǎn)品的資質(zhì)。同時，要有良好的信譽和口碑，一旦出現(xiàn)虛假報告，管理部門將對登記產(chǎn)品和檢測單位實行“一票否決”。臨時續(xù)展登記、正式續(xù)展登記和正式登記的質(zhì)量檢驗報告需為登記證有效期內(nèi)出具的。
第二，取消質(zhì)量復(fù)核性檢測的規(guī)定，強化事后監(jiān)督檢查。我部不再開展質(zhì)量復(fù)核性檢測，在登記審批過程中發(fā)現(xiàn)不合格、或虛假的檢驗報告，即終止審批。對批準登記的產(chǎn)品，將進一步加強頒證后的監(jiān)督檢查�？h級以上農(nóng)業(yè)行政主管部門要加強對登記肥料產(chǎn)品的監(jiān)管，定期組織開展產(chǎn)品質(zhì)量和標簽抽查，嚴厲打擊違法生產(chǎn)、銷售肥料產(chǎn)品行為。省級農(nóng)業(yè)行政主管部門要將本省內(nèi)肥料監(jiān)督抽查的結(jié)果對外公布，監(jiān)督抽查結(jié)果將作為肥料續(xù)展登記審批的重要參考依據(jù)。連續(xù)兩次抽查不合格產(chǎn)品，肥料登記證有效期滿后不予續(xù)展。
第三，取消肥料殘留試驗和肥料田間示范試驗資料的規(guī)定，從源頭進行把關(guān)。在取消提交肥料殘留試驗資料要求的同時，加強了登記肥料產(chǎn)品原料來源的管理，通過制定相關(guān)標準嚴格限定肥料產(chǎn)品中有毒有害物質(zhì)含量，并對肥料產(chǎn)品的安全性評價試驗提出了明確要求。取消企業(yè)在申請肥料正式登記時提交肥料田間示范試驗資料的要求，是考慮到企業(yè)在申請臨時登記時已開展肥料田間試驗，產(chǎn)品的有效性、安全性和適用性已在一定程度上得到驗證。在申請正式登記時，企業(yè)需要提交產(chǎn)品在獲證周期內(nèi)的肥料生產(chǎn)、銷售、使用的詳細情況及存在的問題，還要提交農(nóng)戶使用情況及證明材料，并對提交材料的真實性負責(zé)。
問：企業(yè)可自行開展肥料田間試驗，對肥料田間試驗的要求是不是降低了？
答：《農(nóng)業(yè)部辦公廳關(guān)于肥料登記行政審批有關(guān)事項的通知》（農(nóng)辦農(nóng)〔2015〕35號）明確提出：“申請企業(yè)可按要求自行開展肥料田間試驗，也可委托有關(guān)機構(gòu)開展”。需要注意的是，這并不意味著對田間試驗報告降低了要求，企業(yè)按要求可自行做田間試驗，只是說明企業(yè)有了更多更大的自主選擇權(quán)，但所出具的田間試驗報告有更高的要求，應(yīng)能客觀、準確的反應(yīng)供試產(chǎn)品的應(yīng)用效果，要有確定的試驗地點、科學(xué)的試驗設(shè)計和規(guī)范的田間操作，并要有經(jīng)驗豐富的農(nóng)藝師指導(dǎo)把關(guān)。同時，試驗必須滿足《肥料登記資料要求》的有關(guān)規(guī)定，并符合《肥料效果試驗和評價通用要求》（NY/T2544-2014）、《緩釋肥料效果試驗和評價要求》（NY/T2274-2012）、《肥料增效劑效果試驗和評價要求》（NY/T2543-2014）、《土壤調(diào)理劑效果試驗和評價要求》（NY /T2271-2012）、《微生物肥料田間試驗技術(shù)規(guī)程及肥效評價指南》（NY/T1536-2007）等相關(guān)行業(yè)標準。為保證試驗的規(guī)范，建議企業(yè)委托具備相應(yīng)資質(zhì)、條件的農(nóng)業(yè)技術(shù)推廣、教學(xué)、科研機構(gòu)開展試驗。
問：如何確保登記肥料產(chǎn)品的安全性，對微生物肥料登記有哪些特殊要求？
答：肥料登記安全性評價試驗包括急性經(jīng)口毒性試驗、抗爆性能試驗、包膜材料降解試驗、微生物肥料菌種毒理學(xué)報告、微生物肥料菌種鑒定報告等。所有登記產(chǎn)品均需提交急性經(jīng)口毒性試驗報告，急性經(jīng)口毒性試驗按照《肥料登記急性經(jīng)口毒性試驗及評價要求》（NY1980-2010）標準執(zhí)行，由省級以上衛(wèi)生行政部門認定單位或具有計量認證資質(zhì)的單位出具�？贡�性能試驗報告要求改性硝酸銨等高硝態(tài)氮含量產(chǎn)品登記時提交。試驗按照《農(nóng)用硝酸銨抗爆性能試驗方法及判定》（WJ9050-2006）標準執(zhí)行，由具備抗爆性能試驗檢驗計量認證資質(zhì)的單位出具。包膜材料降解試驗報告僅要求某些特殊材料（如樹脂等）包膜的緩控釋肥料登記時提交，由具備計量認證資質(zhì)的單位出具。
微生物肥料產(chǎn)品作為活菌制劑，其產(chǎn)品安全的核心是產(chǎn)品中使用菌種的安全。因此，微生物肥料申請登記時還需要提交菌種毒理學(xué)報告和菌種鑒定報告。菌種毒理學(xué)報告必須由具有菌種安全評價能力的國家級專業(yè)權(quán)威機構(gòu)出具，如中國預(yù)防醫(yī)學(xué)科學(xué)院；菌種鑒定報告必須由具有計量認證資質(zhì)的或國家級專業(yè)權(quán)威菌種鑒定單位出具，如中國科學(xué)院微生物研究所、中國普通微生物菌種保藏管理中心、農(nóng)業(yè)部微生物肥料與食用菌菌種質(zhì)量監(jiān)督檢驗測試中心等。微生物肥料產(chǎn)品有關(guān)安全性的具體實驗要求執(zhí)行NY1109-2006《微生物肥料生物安全通用技術(shù)準則》。
問：關(guān)于肥料登記行政審批制度改革的一些具體問題，也請您說明一下。
答：關(guān)于年度質(zhì)檢報告問題。年度質(zhì)檢報告指的是在正式登記、正式續(xù)展登記時提交的，企業(yè)為監(jiān)控產(chǎn)品質(zhì)量而進行檢測出具的檢驗報告。年度產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告對檢測機構(gòu)資質(zhì)無要求，是企業(yè)控制產(chǎn)品質(zhì)量的自檢報告，但要求提供全項目檢測，每年度至少提交2個批次產(chǎn)品檢測報告。關(guān)于境外企業(yè)申請肥料登記問題。自 2015年9月6日起，肥料登記實施網(wǎng)上申請和紙質(zhì)材料申請并行。境外企業(yè)可登錄“農(nóng)業(yè)部行政審批綜合辦公系統(tǒng)”（網(wǎng)址：http://xzsp.moa.gov.cn）進行注冊，注冊成功后憑登錄名稱和密碼進入進行網(wǎng)上填報，上傳有關(guān)附件，在線打印申請表，連同紙質(zhì)資料一同郵寄或送達農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳。網(wǎng)上申請和紙質(zhì)材料都符合要求的，農(nóng)業(yè)部行政審批辦公大廳予以受理。需要說明的一點是，境外企業(yè)應(yīng)當(dāng)由其設(shè)在境內(nèi)的辦事處或委托的代理機構(gòu)提出肥料登記申請。關(guān)于產(chǎn)品標簽問題。企業(yè)申請肥料臨時登記和正式登記時，應(yīng)提交書面的產(chǎn)品標簽。企業(yè)獲得農(nóng)業(yè)部肥料登記證后，生產(chǎn)、銷售技術(shù)指標高于登記技術(shù)指標的產(chǎn)品時，需向肥料登記機關(guān)進行標簽備案，每一個備案標簽應(yīng)提交一份對應(yīng)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗報告。標簽備案只針對執(zhí)行農(nóng)業(yè)行業(yè)標準的直接審批產(chǎn)品，對于緩釋肥料、土壤調(diào)理劑等評審審批產(chǎn)品應(yīng)嚴格按照登記證信息進行生產(chǎn)、銷售。