嚴查翻新農(nóng)藥

巴西農(nóng)藥行業(yè)的此次聲援行動，是在農(nóng)藥管理部門巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局anvisa近期頻繁抽查農(nóng)藥生產(chǎn)設施的背景下進行的。此前，anvisa視察了四個農(nóng)藥生產(chǎn)工廠，發(fā)現(xiàn)工廠存在農(nóng)藥回收處理的“違規(guī)行為”。巴西行業(yè)協(xié)會則認為，“翻新”過期農(nóng)藥的生產(chǎn)工序符合gmp規(guī)范要求，只是這種加工過程沒有法律基礎，使得官方認為存在問題。2009年，自anvisa發(fā)現(xiàn)本國存在過期農(nóng)藥“翻新”現(xiàn)象后，就從未間斷過對工廠的巡查。行業(yè)代表辯稱，“翻新”在農(nóng)藥生產(chǎn)過程中并不新鮮。當一個農(nóng)藥制劑存放時間超過了保質期，農(nóng)藥生產(chǎn)商通常會將制劑從包裝中取出，重新在制劑生產(chǎn)設備中進行均質加工。根據(jù)劑型不同，還會采取研磨等均質化工序。新產(chǎn)品會經(jīng)過嚴格檢驗和質控過程，在確保“翻新”產(chǎn)品的質量與所登記的規(guī)格相符之后，再重新投放到市場銷售。2010年，anvisa就農(nóng)藥“翻新”同行業(yè)代表進行了會晤。anvisa擔心“翻新”加工存在問題并缺乏規(guī)范，如過期農(nóng)藥的有效成分降解等，anvisa要求生產(chǎn)商在回收加工時，必須確保“翻新”農(nóng)藥的特性與正品相同。anvisa承認，“翻新”過期農(nóng)藥比銷毀處理更加環(huán)保，盡管目前缺乏相應的規(guī)章制度，anvisa還是默許農(nóng)藥公司在確保產(chǎn)品質量穩(wěn)定的前提下進行回收“翻新”。但是，令巴西農(nóng)藥生產(chǎn)商不解的是，anvisa近期在抽查中查扣了許多進行“翻新”生產(chǎn)的廠商。因此巴西農(nóng)藥行業(yè)呼吁，對農(nóng)藥產(chǎn)品的回收和再利用立法。 實際上不止巴西廠商，一些跨國公司也在進行農(nóng)藥“翻新”，巴斯夫和杜邦因為進行農(nóng)藥“翻新”，被處高達150萬美元的罰款。anvisa對巴斯夫 opera（氟環(huán)唑+吡唑醚菌酯）殺菌劑進行抽查，發(fā)現(xiàn)標簽上標注的生產(chǎn)日期不是實際生產(chǎn)日期，而是“翻新”生產(chǎn)日期，且巴斯夫無法確保這批“翻新”制劑在新的保質期內(nèi)質量穩(wěn)定。文章來源與農(nóng)資電子畫冊網(wǎng)農(nóng)資網(wǎng)m.security-secrethostess.com
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